關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施實施細則政策解讀
一、 鼓勵新藥創(chuàng)新獎補
（一）政策依據(jù)
《青島市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（青政辦發(fā)〔2020〕6號）
（二）申報條件
1.申報主體是在青島市注冊，具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥企業(yè)或機構(gòu)；
2.藥品在國內(nèi)開展臨床試驗，最終在我市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；
3.藥品的臨床前研究、臨床試驗研究、仿制藥藥品注冊批件、1-3類新獸藥注冊證書應在政策有效期內(nèi)完成或獲得。
（三）獎補內(nèi)容
在國內(nèi)開展臨床試驗并在我市轉(zhuǎn)化的新藥，按其研發(fā)進度分階段給予資助：對化學藥創(chuàng)新藥（原1類化學藥）、生物制品創(chuàng)新藥（原1類生物制品）、中藥創(chuàng)新藥和天然藥物（原1類中藥），完成臨床前研究并取得臨床受理號或默認臨床的，每項給予最高100萬元資助；其他新藥每項給予最高50萬元資助。對化學藥創(chuàng)新藥、生物制品創(chuàng)新藥、中藥創(chuàng)新藥和天然藥物，完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研究的，按實際投入研發(fā)費用的20%分別給予最高不超過300萬元、600萬元、2000萬元資助，單個企業(yè)每年資助最高不超過5000萬元。對化學藥改良型新藥（原2類化學藥），生物制品改良型新藥、已上市生物制品（原2-8類生物制品），中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑、同名同方藥天然藥物（原2-8類中藥和天然藥物），完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研究的，按實際投入研發(fā)費用的20%分別給予最高不超過200萬元、400萬元、800萬元資助，單個企業(yè)每年資助最高不超過2000萬元。對取得藥品注冊批件的仿制藥（原3-4類化學藥），按實際投入研發(fā)費用的20%給予最高不超過500萬元資助，單個企業(yè)每年資助最高不超過1500萬元。對取得1-3類注冊證書的新獸藥，按實際投入研發(fā)費用的20%給予最高不超過500萬元資助，單個企業(yè)每年資助最高不超過1000萬元。
（四）主管部門
青島市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話：85912656
（五）實施期限
2020年10月16日起施行，有效期至2023年2月7日。
（六）申報流程
市工業(yè)和信息化局公開發(fā)布年度申報指南，申報主體根據(jù)申報指南要求向注冊地所在區(qū)（市）工業(yè)和信息化主管部門提出申請，經(jīng)過區(qū)市工信部門、科技部門初審后報市工業(yè)和信息化局，市工業(yè)和信息化局會同市科技局、市市場監(jiān)管局等部門審核后，組織專家或第三方機構(gòu)進行評審和核查，市工業(yè)和信息化局根據(jù)審查結(jié)果，確定獎補企業(yè)和額度。
（七）申報材料
1.青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表；
2.《臨床試驗通知》《藥品注冊批件》《新藥證書》《新獸藥注冊證書》；
3.臨床試驗研究相關(guān)材料；
4.會計師事務所出具的企業(yè)財務審計報告；
5.研發(fā)費用投入有關(guān)材料，包括支出明細、合同、發(fā)票等。
二、 支持醫(yī)療器械研發(fā)獎補
（一）政策依據(jù)
《青島市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（青政辦發(fā)〔2020〕6號）
（二）申報條件
1.申報主體是在青島市注冊，具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥企業(yè)或機構(gòu)；
2.政策有效期內(nèi)取得二類、三類醫(yī)療器械臨床備案憑證、《醫(yī)療器械注冊證》。
（三）獎補內(nèi)容
取得臨床備案憑證、進入臨床試驗的二類、三類醫(yī)療器械，按實際投入研發(fā)費用的20%分別給予最高不超過100萬元、300萬元資助，單個企業(yè)每年資助最高不超過600萬元。對取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證書產(chǎn)品的（不含二類診斷試劑及設備零部件），按實際投入研發(fā)費用的20%分別給予每項最高不超過200萬元、1000萬元資助，單個企業(yè)每年資助最高不超過1000萬元。
（四）主管部門
青島市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話：85912656
（五）實施期限
2020年10月16日起施行，有效期至2023年2月7日。
（六）申報流程
市工業(yè)和信息化局公開發(fā)布年度申報指南，申報主體根據(jù)申報指南要求向注冊地所在區(qū)（市）工業(yè)和信息化主管部門提出申請，經(jīng)過區(qū)市工信部門、科技部門初審后報市工業(yè)和信息化局，市工業(yè)和信息化局會同市科技局、市市場監(jiān)管局等部門審核后，組織專家或第三方機構(gòu)進行評審和核查，市工業(yè)和信息化局根據(jù)審查結(jié)果，確定獎補企業(yè)和額度。
（七）申報材料
1.青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表；
2.《醫(yī)療器械臨床備案表》、《醫(yī)療器械注冊證》；
3.臨床試驗研究相關(guān)材料；
4.會計師事務所出具的企業(yè)財務審計報告；
5.研發(fā)費用投入有關(guān)材料，包括支出明細、合同、發(fā)票等。
（八）其他事項
二類、三類醫(yī)療器械臨床備案情況由市工業(yè)和信息化局會同監(jiān)管部門核實。
三、 中藥及特醫(yī)食品獎補
（一）中藥獎補
（1）政策依據(jù)
《青島市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（青政辦發(fā)〔2020〕6號）
（2）申報條件
1.申報主體是在青島市注冊，具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥企業(yè)或機構(gòu)；
2.政策有效期內(nèi)取得古代經(jīng)典名方中藥制劑藥品注冊批件。
（3）獎補內(nèi)容
對取得古代經(jīng)典名方中藥制劑藥品注冊批件的品種，根據(jù)其實際投入研發(fā)費用支出，每項給予最高100萬元資助。
（4）主管部門
青島市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話：85912656
（5）實施期限
2020年10月16日起施行，有效期至2023年2月7日。
（6）申報流程
市工業(yè)和信息化局公開發(fā)布年度申報指南，申報主體根據(jù)申報指南要求向注冊地所在區(qū)（市）工業(yè)和信息化主管部門提出申請，經(jīng)過區(qū)市工信部門、科技部門初審后報市工業(yè)和信息化局，市工業(yè)和信息化局會同市科技局、市市場監(jiān)管局等部門審核后，組織專家或第三方機構(gòu)進行評審和核查，市工業(yè)和信息化局根據(jù)審查結(jié)果，確定獎補企業(yè)和額度。
（7）申報材料
1.青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表；
2.《古代經(jīng)典名方中藥復方制劑藥品注冊批件》；
3.研發(fā)費用投入有關(guān)材料，包括支出明細、合同、發(fā)票等。
（二） 特醫(yī)食品獎補
（1）政策依據(jù)
《青島市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（青政辦發(fā)〔2020〕6號）
（2）申報條件
1.申報主體是在青島市注冊，具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥企業(yè)或機構(gòu)；
2.政策有效期內(nèi)取得特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書。
（3）獎補內(nèi)容
對取得特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書的品種，根據(jù)其實際投入研發(fā)費用支出，每個給予最高100萬元資助，單個企業(yè)每年資助最高不超過300萬元。
（4）主管部門
青島市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話：85912656
（5）實施期限
2020年10月16日起施行，有效期至2023年2月7日。
（6）申報流程
市工業(yè)和信息化局公開發(fā)布年度申報指南，申報主體根據(jù)申報指南要求向注冊地所在區(qū)（市）工業(yè)和信息化主管部門提出申請，經(jīng)過區(qū)市工信部門、科技部門初審后報市工業(yè)和信息化局，市工業(yè)和信息化局會同市科技局、市市場監(jiān)管局等部門審核后，組織專家或第三方機構(gòu)進行評審和核查，市工業(yè)和信息化局根據(jù)審查結(jié)果，確定獎補企業(yè)和額度。
（7）申報材料
1.青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表；
2.《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書》；
3.研發(fā)費用投入有關(guān)材料，包括支出明細、合同、發(fā)票等。
四、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化獎補
（一）藥品創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化獎補
（1）政策依據(jù)
《青島市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（青政辦發(fā)〔2020〕6號）
（2）申報條件
1.申報主體在青島市注冊，具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥企業(yè)；
2.政策有效期內(nèi)取得藥品注冊批件且在我市實施產(chǎn)業(yè)化的項目；
3.藥品類型為創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥或新獸藥（本細則第三條所列新藥），包含原料藥和創(chuàng)新輔料；
4.原料藥和創(chuàng)新輔料已批準在上市制劑使用。
（3）獎補內(nèi)容
取得藥品注冊批件（含原料藥、創(chuàng)新輔料）且在我市實施產(chǎn)業(yè)化的項目，固定資產(chǎn)（不含土地費用，下同）實際投資1億元以上、5億元以下的，按實際投資額的10%給予資助，單個企業(yè)最高不超過2000萬元。
（4）主管部門
青島市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話：85912656
（5）實施期限
2020年10月16日起施行，有效期至2023年2月7日。
（6）申報流程
市工業(yè)和信息化局公開發(fā)布年度申報指南，申報主體根據(jù)申報指南要求向注冊地所在區(qū)（市）工業(yè)和信息化主管部門提出申請，經(jīng)過區(qū)市工信部門初審后報市工業(yè)和信息化局，市工業(yè)和信息化局組織專家或第三方機構(gòu)進行評審和核查，市工業(yè)和信息化局根據(jù)審查結(jié)果，確定獎補企業(yè)和額度。
（7）申報材料
1.青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表；
2.《藥品注冊批件》《新獸藥注冊證書》等材料；
3.原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺相關(guān)材料；
4.投資協(xié)議、實際投資資金等材料；
5.會計師事務所出具的企業(yè)財務審計報告。
（8）其他事項
1.固定資產(chǎn)投資是指與政策有效期內(nèi)取得注冊批件的藥品生產(chǎn)相關(guān)的投資，包括生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)輔助設備、研發(fā)和檢測設備等投資。對生產(chǎn)廠房的投資補助不超過總補助金額的30%。
2.對實際投資5億元以上項目，由項目落戶區(qū)市按照“一事一議”原則，依法依規(guī)給予企業(yè)獎補。
（二）醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化獎補
（1）政策依據(jù)
《青島市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（青政辦發(fā)〔2020〕6號）
（2）申報條件
1.在青島市注冊，具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥企業(yè)；
2.政策有效期內(nèi)取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證書且在我市實施產(chǎn)業(yè)化的項目；
（3）獎補內(nèi)容
對取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證書且在我市實施產(chǎn)業(yè)化的項目，固定資產(chǎn)實際投資5000萬元以上、1億元以下的，按實際投資額的10%給予資助，單個企業(yè)最高不超過1000萬元。
（4）主管部門
青島市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話：85912656
（5）實施期限
2020年10月16日起施行，有效期至2023年2月7日。
（6）申報流程
市工業(yè)和信息化局公開發(fā)布年度申報指南，申報主體根據(jù)申報指南要求向注冊地所在區(qū)（市）工業(yè)和信息化主管部門提出申請，經(jīng)過區(qū)市工信部門初審后報市工業(yè)和信息化局，市工業(yè)和信息化局組織專家或第三方機構(gòu)進行評審和核查，市工業(yè)和信息化局根據(jù)審查結(jié)果，確定獎補企業(yè)和額度。
（7）申報材料
1.青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表；
2.《醫(yī)療器械注冊證》等材料；
3.投資協(xié)議、實際投資資金等材料；
4.會計師事務所出具的企業(yè)財務審計報告；
（8）其他事項
1.固定資產(chǎn)投資是指與政策有效期內(nèi)取得注冊證的醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)的投資，包括生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)輔助設備、研發(fā)和檢測設備等投資。對生產(chǎn)廠房的投資補助不超過總補助金額的30%。
2.對實際投資1億元以上的項目，由項目落戶區(qū)市按照“一事一議”原則，依法依規(guī)給予企業(yè)獎補。
五、引進行業(yè)龍頭企業(yè)獎補
（一）政策依據(jù)
《青島市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（青政辦發(fā)〔2020〕6號）
（二）申報條件
1.政策有效期內(nèi)在青島市注冊設立具有獨立法人資格的總部或區(qū)域總部；
2.經(jīng)有關(guān)部門認定為總部或區(qū)域總部；
3.政策有效期內(nèi)，項目持續(xù)經(jīng)營1年（含）以上，統(tǒng)計核算產(chǎn)值規(guī)模（或銷售收入）不低于15億元。
（三）獎補內(nèi)容
對世界500強生物醫(yī)藥企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)（按主營業(yè)務收入排名）或境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)，在我市設立總部或區(qū)域總部、持續(xù)經(jīng)營1年（含）以上，且在我市統(tǒng)計核算產(chǎn)值規(guī)模（或銷售收入）不低于15億元的，按照固定資產(chǎn)實際投資的20%給予資助，單個項目最高不超過3000萬元。
（四）主管部門
青島市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話：85912656
（五）實施期限
2020年10月16日起施行，有效期至2023年2月7日。
（六）申報流程
市工業(yè)和信息化局公開發(fā)布年度申報指南，申報主體根據(jù)申報指南要求向注冊地所在區(qū)（市）工業(yè)和信息化主管部門提出申請，經(jīng)過區(qū)市工信部門初審后報市工業(yè)和信息化局，市工業(yè)和信息化局組織專家或第三方機構(gòu)進行評審和核查，市工業(yè)和信息化局根據(jù)審查結(jié)果，確定獎補企業(yè)和額度。
（七）申報材料
1.青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表；
2.上年度《財富》發(fā)布的世界500強名單、上年度中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)（按主營業(yè)務收入排名）名單、或企業(yè)在境內(nèi)外上市的相關(guān)材料；
3.市政府有關(guān)部門發(fā)布的總部企業(yè)認定名單；
4.投資協(xié)議、實際投資資金等材料；
5.統(tǒng)計部門、稅務部門網(wǎng)絡直報平臺有關(guān)材料；
6.會計師事務所出具的企業(yè)財務審計報告；
（八）其他事項
1.固定資產(chǎn)投資是指與政策有效期內(nèi)取得注冊證的醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)的投資，包括生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)輔助設備、研發(fā)和檢測設備等投資。對生產(chǎn)廠房的投資補助不超過總補助金額的30%。
2.本條政策與其它扶持總部經(jīng)濟發(fā)展政策不重復享受。
3.對特別重大項目，由項目落戶區(qū)市按照“一事一議”原則，依法依規(guī)給予企業(yè)獎補。
六、企業(yè)做大做強獎補
（一）政策依據(jù)
《青島市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（青政辦發(fā)〔2020〕6號）
（二）申報條件
1.申報主體是在青島市注冊，具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥企業(yè)；
2.政策有效期內(nèi)主營業(yè)務收入首次突破1億元、5億元、10億元、25億元、50億元。
（三）獎補內(nèi)容
對年主營業(yè)務收入首次突破1億元、5億元、10億元、25億元、50億元的企業(yè)，按照晉級補差原則分別給予10萬元、30萬元、50萬元、80萬元、100萬元獎勵。
（四）主管部門
青島市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話：85912656
（五）實施期限
2020年10月16日起施行，有效期至2023年2月7日。
（六）申報流程
市工業(yè)和信息化局公開發(fā)布年度申報指南，申報主體根據(jù)申報指南要求向注冊地所在區(qū)（市）工業(yè)和信息化主管部門提出申請，經(jīng)過區(qū)市工信部門初審后報市工業(yè)和信息化局，市工業(yè)和信息化局組織專家或第三方機構(gòu)進行評審和核查，市工業(yè)和信息化局根據(jù)審查結(jié)果，確定獎補企業(yè)和額度。
（七）申報材料
1.青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表；
2.統(tǒng)計部門網(wǎng)絡直報平臺等相關(guān)材料；
3.會計師事務所出具的企業(yè)財務審計報告；
七、藥械產(chǎn)品應用獎補
（一）政策依據(jù)
《青島市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（青政辦發(fā)〔2020〕6號）
（二）申報條件
1.申報主體是在青島市注冊，具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥企業(yè)；
2.政策有效期內(nèi)承擔藥品或醫(yī)療器械委托生產(chǎn)任務。
（三）獎補內(nèi)容
對藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人委托我市企業(yè)生產(chǎn)其所持有藥械產(chǎn)品，且銷售稅收在我市結(jié)算的，對承擔委托生產(chǎn)任務的企業(yè)，按該品種較上年新增銷售收入的3%給予獎勵，最高不超過500萬元。
（四）主管部門
青島市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話：85912656
（五）實施期限
2020年10月16日起施行，有效期至2023年2月7日。
（六）申報流程
市工業(yè)和信息化局公開發(fā)布年度申報指南，申報主體根據(jù)申報指南要求向注冊地所在區(qū)（市）工業(yè)和信息化主管部門提出申請，經(jīng)過區(qū)市工信部門初審后報市工業(yè)和信息化局，市工業(yè)和信息化局會組織專家或第三方機構(gòu)進行評審和核查，市工業(yè)和信息化局根據(jù)審查結(jié)果，確定獎補企業(yè)和額度。
（七）申報材料
1.青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表；
2.雙方委托生產(chǎn)合同；
3.同一品種本年度和上一年度銷售合同、發(fā)票、收款材料等；
4.統(tǒng)計部門、稅務部門網(wǎng)絡直報平臺有關(guān)材料；
5.會計師事務所出具的企業(yè)財務審計報告。
八、服務平臺建設獎補
（一）對建設的產(chǎn)業(yè)公共服務平臺獎補
（1）政策依據(jù)
《青島市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（青政辦發(fā)〔2020〕6號）
（2）申報條件
1.申報主體是在青島市注冊，具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥企業(yè)或機構(gòu)；
2.各類產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺和產(chǎn)業(yè)公共服務平臺在政策有效期內(nèi)建成并投入使用；
（3）獎補內(nèi)容
對建設醫(yī)藥合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機構(gòu)（CMO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）等產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺，以及醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應用中心、檢驗檢測中心、轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心、臨床醫(yī)學研究中心等產(chǎn)業(yè)公共服務平臺的，按照固定資產(chǎn)實際投資的20%給予資助，最高不超過2000萬元。
（4）主管部門
青島市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話：85912656
（5）實施期限
2020年10月16日起施行，有效期至2023年2月7日。
（6）申報流程
市工業(yè)和信息化局公開發(fā)布年度申報指南，申報主體根據(jù)申報指南要求向注冊地所在區(qū)（市）工業(yè)和信息化主管部門提出申請，經(jīng)過區(qū)市工信部門、科技部門初審后報市工業(yè)和信息化局，市工業(yè)和信息化局會同市科技局審核后，組織專家或第三方機構(gòu)進行評審和核查，市工業(yè)和信息化局根據(jù)審查結(jié)果，確定獎補企業(yè)和額度。
（7）申報材料
1.青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表；
2.應用基礎平臺或公共服務平臺建設方案（包括建設目標、建設內(nèi)容、進度安排、經(jīng)費預算等）；
3.固定資產(chǎn)投資明細及相關(guān)材料；
4.會計師事務所出具的企業(yè)財務審計報告；
（8）其他事項
固定資產(chǎn)投資包括生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)輔助設備、研發(fā)和檢測設備等投資。對生產(chǎn)廠房的投資補助不超過總補助金額的30%。
（二）對建成運營的產(chǎn)業(yè)公共服務平臺獎補
（1）政策依據(jù)
《青島市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（青政辦發(fā)〔2020〕6號）
（2）申報條件
1.申報主體是在青島市注冊，具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥企業(yè)或機構(gòu)；
2.平臺在本政策發(fā)布前建成運營或在政策有效期間建成并投入使用。
（3）獎補內(nèi)容
對已建成運營的醫(yī)藥合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機構(gòu)（CMO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）等產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺，以及醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應用中心、檢驗檢測中心、轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心、臨床醫(yī)學研究中心等產(chǎn)業(yè)公共服務平臺，按照其上年度為本市企業(yè)(與本機構(gòu)無投資關(guān)系)服務金額的10%給予資助，最高不超過500萬元。
（4）主管部門
青島市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話：85912656
（5）實施期限
2020年10月16日起施行，有效期至2023年2月7日。
（6）申報流程
市工業(yè)和信息化局公開發(fā)布年度申報指南，申報主體根據(jù)申報指南要求向注冊地所在區(qū)（市）工業(yè)和信息化主管部門提出申請，經(jīng)過區(qū)市工信部門、科技部門初審后報市工業(yè)和信息化局，市工業(yè)和信息化局會同市科技局審核后，組織專家或第三方機構(gòu)進行評審和核查，市工業(yè)和信息化局根據(jù)審查結(jié)果，確定獎補企業(yè)和額度。
（7）申報材料
1.青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表；
2.服務合同、發(fā)票、銀行付款單據(jù)及明細表等；
3.服務情況相關(guān)統(tǒng)計匯總情況（按照服務對象、服務內(nèi)容、合同金額、已實現(xiàn)服務金額、合同簽訂時間統(tǒng)計）；
4.由會計師事務所出具的企業(yè)財務審計報告；
九、相關(guān)資質(zhì)認證獎補
（一）政策依據(jù)
《青島市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（青政辦發(fā)〔2020〕6號）
（二）申報條件
1.申報主體是在青島市注冊，具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥企業(yè)或機構(gòu)；
2.政策有效期內(nèi)首次獲得國家認定的藥物臨床前安全評價機構(gòu)（GPL）、藥物臨床試驗機構(gòu)(GCP)。
（三）獎補內(nèi)容
對取得國家藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認證的企業(yè)（機構(gòu)），給予最高300萬元資助；對取得國家藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）認證的企業(yè)（機構(gòu)），給予最高500萬元資助；對已獲得GCP資質(zhì)的企業(yè)（機構(gòu)），每新增1個GCP認證專業(yè)學科，給予50萬元資助，每家單位累計資助最高500萬元。
（四）主管部門
青島市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話：85912656
（五）實施期限
2020年10月16日起施行，有效期至2023年2月7日。
（六）申報流程
市工業(yè)和信息化局公開發(fā)布年度申報指南，申報主體根據(jù)申報指南要求向注冊地所在區(qū)（市）工業(yè)和信息化主管部門提出申請，經(jīng)過區(qū)市工信部門初審后報市工業(yè)和信息化局，市工業(yè)和信息化局會同市市場監(jiān)管局等部門審核后，組織專家或第三方機構(gòu)進行評審和核查，市工業(yè)和信息化局根據(jù)審查結(jié)果，確定獎補企業(yè)和額度。
（七）申報材料
1.青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表；
2. 首次獲得GLP、GCP認證證書或新增國家GCP專業(yè)學科資質(zhì)證書；
十、企業(yè)開拓市場獎補
（一）中標國家藥品集中帶量采購獎補
（1）政策依據(jù)
《青島市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（青政辦發(fā)〔2020〕6號）
（2）申報條件
1.申報主體是在青島市注冊，具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥企業(yè)；
2.企業(yè)生產(chǎn)的藥品在政策有效期內(nèi)中標國家藥品集中帶量采購且采購金額超過1億元。
（3）獎補內(nèi)容
對中標國家藥品集中帶量采購且采購金額超過1億元的品種，每個給予最高300萬元獎勵。
（4）主管部門
青島市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話：85912656
（5）實施期限
2020年10月16日起施行，有效期至2023年2月7日。
（6）申報流程
市工業(yè)和信息化局公開發(fā)布年度申報指南，申報主體根據(jù)申報指南要求向注冊地所在區(qū)（市）工業(yè)和信息化主管部門提出申請，經(jīng)過區(qū)市工信部門初審后報市工業(yè)和信息化局，市工業(yè)和信息化局組織專家或第三方機構(gòu)進行評審和核查，市工業(yè)和信息化局根據(jù)審查結(jié)果，確定獎補企業(yè)和額度。
（7）申報材料
1.青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表；
2.品種中標國家藥品集中帶量采購材料及中標金額憑證；
3.由會計師事務所出具的企業(yè)財務審計報告；
（二）大型高端醫(yī)療器械獎補
（1）政策依據(jù)
《青島市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（青政辦發(fā)〔2020〕6號）
（2）申報條件
1.申報主體是在青島市注冊，具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥企業(yè)；
2.大型高端醫(yī)療器械設備為納入國家相關(guān)部門公布的甲類、乙類管理范圍的設備；
3.政策有效期內(nèi)，設備首次獲得醫(yī)療器械證書，并實現(xiàn)銷售。
（3）獎補內(nèi)容
對大型高端醫(yī)療器械設備，按照不超過該產(chǎn)品投產(chǎn)年度首臺銷售價格30%的標準給予獎勵，最高不超過1000萬元。
（4）主管部門
青島市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話：85912656
（5）實施期限
2020年10月16日起施行，有效期至2023年2月7日。
（6）申報流程
市工業(yè)和信息化局公開發(fā)布年度申報指南，申報主體根據(jù)申報指南要求向注冊地所在區(qū)（市）工業(yè)和信息化主管部門提出申請，經(jīng)過區(qū)市工信部門初審后報市工業(yè)和信息化局，市工業(yè)和信息化局組織專家或第三方機構(gòu)進行評審和核查，市工業(yè)和信息化局根據(jù)審查結(jié)果，確定獎補企業(yè)和額度。
（7）申報材料
1.青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表；
2.納入大型醫(yī)用設備目錄材料；
3.首次獲得醫(yī)療器械證書等相關(guān)材料；
4.首臺設備銷售合同、發(fā)票、收款憑證等；
5.會計師事務所出具的企業(yè)財務審計報告；
（三）新取得權(quán)威機構(gòu)認證獎補
（1）政策依據(jù)
《青島市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（青政辦發(fā)〔2020〕6號）
（2）申報條件
1.在青島市注冊，具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥企業(yè)；
2.藥品在政策有效期內(nèi)新取得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、世界衛(wèi)生組織（WHO）等機構(gòu)批準上市。
（3）獎補內(nèi)容
對新取得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等機構(gòu)批準，獲得境外上市資質(zhì)的藥品（含原料藥）和醫(yī)療器械，按照實際發(fā)生的評審認證費用據(jù)實補助，每個產(chǎn)品給予最高100萬元資助，單個企業(yè)最高不超過500萬元。
（4）主管部門
青島市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話：85912656
（5）實施期限
2020年10月16日起施行，有效期至2023年2月7日。
（6）申報流程
市工業(yè)和信息化局公開發(fā)布年度申報指南，申報主體根據(jù)申報指南要求向注冊地所在區(qū)（市）工業(yè)和信息化主管部門提出申請，經(jīng)過區(qū)市工信部門初審后報市工業(yè)和信息化局，市工業(yè)和信息化局會同市市場監(jiān)管局等部門審核后，組織專家或第三方機構(gòu)進行評審和核查，市工業(yè)和信息化局根據(jù)審查結(jié)果，確定獎補企業(yè)和額度。
（7）申報材料
1.青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表；
2.認證證書或材料（提交復印件、驗原件）
3.評審認證費用發(fā)票及合同、付款材料。
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37020202000341號