
(一)申報市臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)的單位應(yīng)滿足那些基本條件?
答:申報市臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)的單位應(yīng)符合以下條件:
一是臨床診療水平領(lǐng)先。青島市境內(nèi)注冊的三級綜合醫(yī)院或三級??漆t(yī)院,具有獨立法人資格,具備藥物臨床試驗資格或醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案資格,具有一流的臨床醫(yī)學(xué)研究設(shè)施,具備病例床位資源、生物樣本資源、倫理審查條件和人類遺傳資源管理保障,在申報領(lǐng)域的臨床診療技術(shù)水平處于市內(nèi)領(lǐng)先。
二是人才團隊優(yōu)勢明顯。在申報領(lǐng)域領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團隊優(yōu)勢明顯,擁有學(xué)術(shù)水平高、臨床經(jīng)驗豐富、在市內(nèi)外具有較大影響的臨床專家作為帶頭人,擁有一定數(shù)量、結(jié)構(gòu)合理和較高水平的臨床研究多學(xué)科人才隊伍,能夠廣泛開展國內(nèi)外臨床學(xué)術(shù)交流和合作研究,帶動我市相關(guān)學(xué)科的發(fā)展。
三是臨床科研成果顯著。在申報領(lǐng)域臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究能力突出,取得標(biāo)志性成果。近五年在申報領(lǐng)域主持或參與過至少1項國家級或2項省級重點科研項目,開展申報領(lǐng)域內(nèi)藥物臨床試驗或醫(yī)療器械試驗不少于1項,牽頭或參與制定領(lǐng)域內(nèi)指南或共識不少于1項,在學(xué)術(shù)影響和??婆琶矫嫣幱谑袃?nèi)領(lǐng)先,得到同行公認。
四是協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)完善。聯(lián)合本領(lǐng)域的優(yōu)勢單位,建立覆蓋全市主要區(qū)域、與基層醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)緊密協(xié)同的研究網(wǎng)絡(luò)和普及推廣網(wǎng)絡(luò),其中基層醫(yī)療機構(gòu)不少于10家,從事藥物和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)不少于3家。
五是各項管理制度健全。具有健全完善的《臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理章程》等各項規(guī)章制度,建有臨床研究管理部門,配備專職管理人員,擁有專門辦公場所和辦公設(shè)備,能夠為臨床中心建設(shè)提供相應(yīng)的條件保障。
(二)市臨床醫(yī)學(xué)研究中心的申報評審流程是什么?
答:為優(yōu)化臨床醫(yī)學(xué)研究中心布局,提高臨床示范帶動效應(yīng),市臨床醫(yī)學(xué)研究中心主要采取項目申報—主管部門推薦—形式審查—項目評審—現(xiàn)場考察—入庫培育—擇優(yōu)確定—發(fā)文認定遴選程序。經(jīng)備案的國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心分中心、省臨床醫(yī)學(xué)研究中心直接納入市臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理。
(三)臨床醫(yī)學(xué)研究中心有哪些支持舉措?
答:對新批準(zhǔn)建設(shè)的市臨床中心和納入市臨床中心管理的國家分中心、省臨床中心,最高給予200萬元建設(shè)補助,對升級為國家臨床中心(包括省部共建中心)的,最高給予1000萬元補助,補助資金用于支持開展后續(xù)臨床研究。對于同時獲得國家、省、市臨床中心的,按照就高不就低原則,不重復(fù)支持。
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